Chef(fe) principal(e), Ingénierie de projets / Senior Manager - Project Engineering
Chef(fe) principal(e), Ingénierie de projets
Chez Jubilant Radiopharma, nous contribuons chaque jour à améliorer la vie des patients grâce à des solutions novatrices en médecine nucléaire. Notre réussite repose sur des personnes talentueuses qui travaillent ensemble dans un environnement axé sur la collaboration, la sécurité, la qualité et le respect. Nous valorisons les perspectives diverses et nous nous engageons à offrir un milieu de travail inclusif où chacun peut grandir et réussir.
Aperçu du rôle
Le ou la Chef(fe) principal(e), Ingénierie de projetsest responsable de la planification, de la conception et de la réalisation de projets d’ingénierie stratégiques. Cette personne assure la gestion complète des projets, de la définition de la portée jusqu’à la mise en service et à l’état de préparation opérationnelle, tout en veillant au respect des exigences réglementaires, des échéanciers, des budgets et des objectifs d’affaires.
Ce rôle exige une solide expertise technique, d’excellentes compétences en gestion de projets et la capacité de collaborer efficacement avec des parties prenantes internes et externes.
Responsabilités principales
Diriger des projets d’investissement (CAPEX) de la définition de la portée jusqu’à l’état de préparation opérationnelle.
Assurer la gouvernance des projets, la gestion des risques et l’alignement des parties prenantes.
Collaborer avec des firmes d’ingénierie, des fabricants d’équipements et des équipes de construction pour assurer la réussite des projets.
Veiller à ce que les livrables techniques répondent aux exigences opérationnelles, réglementaires et commerciales.
Fournir une expertise technique pour les équipements de procédés, les utilités, les systèmes d’automatisation et les installations.
Examiner et orienter la préparation de la documentation technique, notamment les URS, spécifications, P&ID, FAT/SAT et autres documents de projet.
Soutenir les activités d’installation, de mise en service et de qualification afin d’assurer la conformité aux exigences GMP.
Élaborer, gérer et suivre les budgets et les calendriers des projets (CAPEX/OPEX).
Surveiller les coûts et recommander des mesures correctives lorsque nécessaire.
Assurer une gestion financière rigoureuse sans compromettre la sécurité ou la conformité GMP.
Collaborer avec l’équipe des approvisionnements pour la sélection, l’achat et la planification des équipements.
Participer aux visites chez les fournisseurs et aux revues de conception.
Développer et maintenir des relations de travail efficaces avec les fournisseurs et partenaires externes.
Veiller au respect des exigences réglementaires, notamment FDA, EMA, Santé Canada, Annexe 1 et GAMP 5.
Soutenir la gestion des déviations et des événements qualité liés aux projets.
Superviser la documentation de conception, de mise en service, de qualification et de clôture des projets.
Communiquer clairement l’information technique à des publics techniques et non techniques.
Présenter l’avancement des projets, les risques et les plans d’atténuation aux parties prenantes.
Maintenir une forte collaboration avec les équipes de Fabrication, Qualité, Chaîne d’approvisionnement, Installations et autres fonctions clés.
Baccalauréat en ingénierie (chimique, mécanique, industrielle ou domaine connexe).
Désignation professionnelle en génie (P.Eng. ou équivalent) préférée.
Certification PMP ou équivalent considérée comme un atout.
Minimum de 8 années d’expérience dans un environnement pharmaceutique, biotechnologique, aseptique ou autre industrie réglementée GMP.
Expérience démontrée en gestion de projets CAPEX.
Expérience pratique avec :
le remplissage aseptique sous isolateurs/RABS Grade A;
les systèmes de formulation;
la lyophilisation;
les utilités propres (WFI, vapeur propre, gaz comprimés).
Expérience de collaboration avec des firmes d’ingénierie et des fabricants d’équipements.
Connaissance des systèmes ERP (SAP) et des systèmes qualité électroniques (TrackWise, MasterControl), un atout.
Excellentes compétences en communication, résolution de problèmes et gestion des parties prenantes.
Capacité à voyager de 10 % à 20 % pour les besoins des projets.
Ce que nous offrons
Nous offrons une rémunération concurrentielle, une prime annuelle liée à la performance, un généreux programme de vacances et une contribution équivalente au régime d’épargne-retraite (RSP).
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